Lusefi Guide

大正富山医薬品

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本試験は、単剤長期投与試験です。食事・運動療法のみでは血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者299例を対象に
ルセフィ®2.5mgを1日1回、朝食前に52週間経口投与しました。

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ただし、定められた増量基準を満たした場合は、投与24週にルセフィ®5mg1日1回への増量を可としました
<増量基準>投与後16週および20週で測定したHbA1c(JDS値)がいずれも7.0%以上(NGSP値として7.4%以上に相当)かつ増量しても安全性に問題がないと判断した場合

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ルセフィ2.5mg®群※で、HbA1cは治療早期から有意な低下を示し、投与52週におけるベースラインからの変化量は−0.50%であり、有意な改善が認められました。
※投与24週にルセフィ®5mg1日1回へ増量した例を含む。

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ルセフィ®2.5mg群※で、投与52週における空腹時血糖値のベースラインからの変化量は−16.3mg/dLであり、有意な改善が認められました。
※投与24週にルセフィ®5mg1日1回へ増量した例を含む。

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ルセフィ®2.5mg群※で、投与52週における体重のベースラインからの変化量は−2.68kgであり、有意な減少が認められました。
※投与24週にルセフィ®5mg1日1回へ増量した例を含む。

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ルセフィ®は投与2週からHbA1cを有意に改善しました。投与52週にはベースライン時に比べHbA1c−0.50%、
空腹時血糖−16.3mg/dLの有意な改善を示しました。また、投与52週には体重をベースライン時に比べ2.68Kg減少させました。

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